《臨床腫瘍学雑誌》に掲載されたAEGEAN第III相試験の更新結果により、周術期ペムブロリズマブ併用化疗が切除可能非小細胞肺癌の無疾患生存を有意に改善することが確認されました。
国際的医科学誌『Journal of Clinical Oncology』に、AEGEAN第III相臨床試験の長期フォローアップデータが掲載されました。本試験は、手術可能な非小細胞肺癌（NSCLC）患者に対する周術期免疫チェックポイント阻害剤の有用性を検証したものです。
試験デザインと背景
AEGEANは多施設・無作為化・二重盲検・プラセボ対照の第III相試験です。II期～IIIA期の患者に対し、術前にペムブロリズマブ＋白金製剤2剤併用化疗を実施し、術後は単独ペムブロリズマブで維持する方針でした。主 end point は独立審査委員による評価での無疾患生存期間（EFS）でした。
更新結果の意味
今回の長期データでは、化疗のみの群と比較し、周術期免疫療法戦略が疾病の再発または死亡リスクをさらに減少させました。PD-L1発現量の違いをはじめとする各種サブグループでも一貫した生存 Benefit が確認され、ペムブロリズマブが切除可能NSCLCの治療選択肢として確固たる地位を得つつあることを示しています。
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診断資料、検査結果、治療歴をもとに、日本で相談すべき専門科と候補病院を整理します。
臨床的意義と患者さんへ
日本の医療機関でも、周術期免疫療法の実践が進んでいます。治療選択にあたっては、病期・病理型・遺伝子検査所見・全身状態を総合的に評価することが大切です。
- II～IIIA期の方は主治医に周術期療法の適応を相談してください
- PD-L1検出など分子病態評価の充実が推奨されます
- 治療は専門的な多職種チーム（MDT）が連携する医療機関で受けることが望ましい
日本での診療を受けるにあたって
日本の病院では、AEGEANの知見を取り入れた個別的な治療方針が検討されています。日本の医師に診てもらう際は、病理報告・画像資料・遺伝子検査結果などを持参・送信し、事前に十分な情報提供を行うことが重要です。併せて、医療ビザや保険適用についてもご確認ください。
本記事は公開情報を基に作成した参考情報であり、医療アドバイスではありません。診療については医師にご相談ください。
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