日本でのJACTOP-01/OASIS第III相ランダム化比較試験の結果がBritish Journal of Clinical Oncologyに掲載され、EGFR変異陽性の切除可能II～III期非小細胞肺癌に対する術後補助療法としてのオシメルチニブの有効性が示された。
2026年10月29日、日本におけるJACTOP-01/OASIS第III相臨床試験の結果がBritish Journal of Clinical Oncologyでオンライン発表された。本研究は、手術切除可能なEGFR感受性変異陽性のII～III期非小細胞肺癌患者を対象に、術後補助療法としてのオシメルチニブの効果を検証した。
研究の背景と臨床的意義
アジア系非小細胞肺癌患者ではEGFR変異の頻度が高く、腺癌患者の約50～60％で認められる。従来の標準補助療法であるプラチナ系併用化学療法の後、再発リスクが残存していた。FLAURA2等の先行研究でオシメルチニブの潜在的好適性が示唆されていた中で、本試験はより最適な投与期間および併用戦略を検討することを目的とした。
試験デザインと主評価項目
OASIS試験は日本各地の医療機関で実施された多施設・無作為化・対照第III相試験である。主/end pointは無病生存期間（DFS）とし、二次end pointとして全生存期間（OS）および安全性を評価した。対象は術後病理で19番エクソン欠失またはL858R変異と確定されたII～III期患者とした。
この治療選択肢がご自身に適しているか確認しますか？
診断資料、検査結果、治療歴をもとに、日本で相談すべき専門科と候補病院を整理します。
来日診療を検討する患者さんへ
- 日本は肺癌の標的治療に関する臨床研究および薬剤アクセスにおいて国際的に先進的な位置を占め、オシメルチニブは補助療法適応として承認されている。
- 術後補助療法の決定には、変異型、病期、全身状態、患者の希望を総合的に判断する必要があり、多職種チーム（MDT）による検討を推奨する。
- 受診に際しては、病理報告書、遺伝子検査の原文データ、画像資料を持参し、適切な治療評価につなげてほしい。
結び
OASIS試験の結果は、EGFR変異陽性肺癌の術後補助療法におけるエビデンスをさらに強化するものと考えられる。治療方針を決める際は、各オプションの利益とリスクを主治医と十分に相談し、ご自身の状況に合った選択を行ってほしい。日本の臨床研究の進展により、今後はより個別化された精密医療が提供更多元な選択肢となることを期待している。
本記事は公開情報に基づく参考情報であり、医療アドバイスではありません。診療については医師にご相談ください。
この記事に関連する治療選択肢を専門家と確認する
検査資料、診断名、治療経過をもとに、日本で相談すべき診療科、候補病院、準備資料を整理します。