日本医药动态速递：CAR-T疗法申请、溶瘤病毒上市与肠道微生态新药研发进展

血液肿瘤CAR-T疗法申请上市

吉利德科学旗下CAR-T细胞疗法「Tecartus」于8月21日宣布提交日本上市申请。该技术通过基因改造患者T细胞，使其精准识别并攻击癌细胞，主要针对套细胞淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。此次申请提交意味着日本患者有望更快获得这一新型免疫疗法，但正式获批前仍需完成审评流程。

实体瘤治疗迎新选择

Oncolys BioPharma与富士胶片富山化学联合开发的肿瘤内注射用溶瘤病毒「Telomelysin」已于8月21日正式上市。该药物利用端粒酶启动子控制溶瘤性腺病毒复制，在肿瘤细胞内选择性增殖并释放，同时激活抗肿瘤免疫应答。对于部分实体瘤患者而言，这提供了局部治疗的新策略。

自身免疫病靶向药物上市

瑞典Orphan Biovitrum日本子公司8月20日推出全身型幼年特发性关节炎（sJIA）及成人斯蒂尔病（AOSD）治疗药物「Kineret 皮下注射制剂」。作为IL-1受体拮抗剂，该药通过阻断关键炎症因子传递信号，有效控制全身性炎症反应，已为符合条件的患者提供口服外的新治疗选项。

肠道微生态疗法进入临床

Metagen Therapeutics研发的口服粪菌移植药物「MGT-006」于8月20日启动日本国内I期临床试验。这款针对溃疡性结肠炎的活体生物药旨在通过重建患者肠道菌群平衡发挥治疗作用，目前日本与美国同步开展试验，具体疗效与安全性数据待进一步公布。

眼科新药推进关键试验

千寿制药8月20日宣布启动过敏性结膜炎治疗药物「SJP-0049」的III期临床试验。作为新一代抗过敏眼用药，该制剂已完成前期研究阶段，正进入最终疗效验证环节，有望为季节性/常年性过敏性结膜炎患者提供更高效的治疗选择。

本文基于日本医药行业公开资讯整理，仅供信息参考，不构成医疗建议。具体诊疗请咨询执业医师。

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