SBRT联合帕博利珠单抗治疗早期肺癌III期研究公布

2026年10月，美国临床肿瘤学会（ASCO）旗下《Journal of Clinical Oncology》在线发表了KEYNOTE-867研究的初步结果。该研究是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估立体定向体部放疗（SBRT）联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名K药）对比SBRT单独治疗不可切除I期或II期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性。这对于因高龄或合并症无法接受手术切除的早期肺癌患者而言，是一项值得关注的治疗探索。

研究背景与治疗策略

早期非小细胞肺癌的标准治疗方式为手术切除。然而，部分患者因心肺功能差、高龄或其他严重合并症而无法耐受手术。在此背景下，SBRT作为一种高精度、高剂量、少分次的放疗技术，已成为这类患者的标准非手术治疗方案，其局部控制率可接近手术效果。

近年来的研究不断提示，放疗与免疫治疗之间存在协同作用。SBRT在摧毁肿瘤的同时，可能释放肿瘤相关抗原，激活机体免疫系统，进而增强免疫检查点抑制剂的疗效。KEYNOTE-867正是基于这一"远端效应"假说而设计的重要临床试验。

研究设计与核心发现

KEYNOTE-867采用随机双盲设计，将不可切除的I-II期NSCLC患者按1:1比例分配至SBRT联合帕博利珠单抗组，或SBRT联合安慰剂组。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）及安全性指标。

初步结果显示，SBRT联合帕博利珠单抗在主要终点方面展现出积极的临床趋势。相较于单纯SBRT，联合治疗组在疾病控制方面具有优势，且整体安全性可控，未出现新的安全信号。具体数据（如风险比、置信区间及统计学显著性）有待完整论文正式发表后进一步解读。

• 该研究纳入了经病理或影像学确诊的不可切除I-II期NSCLC患者
• 帕博利珠单抗为PD-1抑制剂，已在日本获批用于多种肿瘤适应症
• SBRT在日本多家癌症专科医院已成熟开展，技术体系完善
• 研究结果有望为早期肺癌的免疫联合放疗策略提供高级别循证依据

对赴日就医患者的意义

对于计划赴日接受肺癌诊疗的中国患者而言，KEYNOTE-867的研究结果具有多重参考价值。日本在SBRT技术领域积累了大量临床经验，国立がん研究医院中央病院、东京大学医学部附属医院、大阪大学医学部附属病院等机构均具备成熟的立体定向放疗团队。同时，帕博利珠单抗已获日本厚生劳动省批准，临床使用规范，不良反应管理体系完善。

若患者属于不可手术切除的早期NSCLC，可考虑前往具备SBRT与免疫治疗双重资质的日本医疗机构进行第二诊疗意见咨询，评估联合治疗方案的适用性。同时需注意，该研究的最终结论仍需等待完整数据发表，临床决策应以主治医生综合评估为准。

客观建议

KEYNOTE-867为早期非小细胞肺癌的治疗提供了重要的研究方向，但III期研究的完整结果尚未全部披露。对于有意赴日就医的患者，建议携带完整病理资料、影像学胶片及既往治疗记录，提前通过正规渠道预约日本癌症专科医院的第二诊疗意见门诊，由日本主治医生根据个体情况判断是否适合参与相关治疗方案。同时应理性看待研究结果，任何治疗决策均应在充分知情同意后作出。

本内容仅基于公开发表的学术研究信息整理，不构成医疗建议。具体诊疗方案请遵医嘱，并以正式同行评审发表的完整研究论文为准。

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