日本医药动态：不眠症数字疗法合作调整、儿童罕见病新药获批、新冠疫苗针对性更新

不眠症数字疗法合作调整，原有应用可持续使用

盐野义制药与Sasmed就失眠治疗应用展开的合作已于8月26日宣布终止。该应用是日本首批获批医保的「数字疗法」之一，通过认知行为疗法（CBT）原理帮助患者改善睡眠。合作终止不影响已下载应用的正常使用，但未来功能更新或技术支持可能受限。

• 适用人群：慢性失眠成人患者
• 医保覆盖：2026年6月起纳入保险，自付比例约30%
• 赴日参考：日本数字疗法发展迅速，部分医院已将此类应用纳入失眠综合治疗方案

儿童遗传性血管性水肿新药获批，颗粒剂型便于低龄患者使用

Orphan Pacific宣布，遗传性血管性水肿（HAE）急性发作抑制药「Oradeo 颗粒剂」于8月26日获批。该药适用于体重15kg以上的2-12岁儿童，通过每日一次口服给药阻断血浆激肽释放酶，减少血管性水肿发作。

• 作用机制：血浆激肽释放酶抑制剂，抑制导致水肿的炎症介质释放
• 现有剂型：成人及12岁以上患者可用胶囊剂（2021年上市）
• 患者价值：颗粒剂型可混入食物，解决儿童吞咽困难问题

新冠疫苗针对性更新，应对流行变异株

武田药品工业与明治制药（Meiji Seika Pharma）分别于8月26日获批新版新冠疫苗，针对当前主要流行株优化抗原成分：

• Nuvaxovid 疫苗（日本商品名ヌバキソビッド）：含XFG变异株抗原，2026年9月起供应
• COSTIVE 疫苗（日本商品名コスタイベ）：针对NB.1.8.1变异株，同步启动供给

两款疫苗均针对当前流行变异株更新了抗原成分，建议高危人群在流感季前完成接种。赴日就医者可通过日本国立感染症研究所查询最新流行株监测数据。

赴日就医者关注要点

• 数字疗法类创新已纳入日本医保体系，可咨询目标医院是否提供相关服务
• 儿童罕见病新药剂型改进体现日本「儿科医疗」精细化趋势
• 疫苗更新反映日本对变异株的监测响应速度，国际旅行者接种时可要求对应变异株版本

本文基于日本医药行业公开资讯整理，仅供信息参考，不构成医疗建议。具体诊疗请咨询执业医师。

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